Популярен медикамент за диабет, използван и за отслабване, може да крие риск за зрението

Лекарството за диабет, семаглутид, (добило известност в България под името Ozempic^®) е сред водещите новини по света, след като получи одобрение от FDA (Американската агенция по лекарствата) за контрол на кръвната захар и лечение на затлъстяване.

Семаглутидът може значително да помогне на пациентите да контролират кръвната си захар, което е от полза, както за цялостното здравословно състояние, така и за здравето на очите. Успоредно с добрите новини обаче се появиха проучвания, които показват, че освен полза за зрението, медикаментът може да причини промени в него като замъгляване, влошаване на диабетната ретинопатия и други усложнения, свързани със здравето на очите . И така, ползите надвишават ли рисковете? За коментар по темата потърсихме един от водещите офталмолози на Специализирана очна клиника „ПЕНТАГРАМ“ – д-р Ристо Трайковски.

Ozempic^® (semaglutide) първоначално е разрешен за лечение на диабет тип 2, но поради свойствата си да потиска апетита, той става популярен извън одобрените лекарствени средства за отслабване. Според клинични проучвания, GLP-1 значително понижава кръвната захар и помага на хората да отслабнат. Приблизително 15 милиона души в Съединените щати в момента приемат GLP-1 лекарства. Употребата извън одобрените лекарствени условия става все по-честа, което поражда опасения относно потенциални опасности за здравето и значителни странични ефекти.

Семаглутид и NAION (неартериaлна предна исхемична оптична невропатия)

Според проучване, 6,7% от хората с наднормено тегло и 8,9% от тези с диабет, които са приемали семаглутид, са имали NAION.

NAION е сложно състояние, което обикновено засяга хора над 50 години. То е особено често срещано сред хора със здравословни проблеми като диабет, високо кръвно налягане или обструктивна сънна апнея. Става въпрос за внезапно увреждане на зрителния нерв поради прекъснат или намален приток на кръв към неговия преден участък (папилата), често това състояние се нарича „инсулт на окото“.

Сред основните симптоми са: внезапна загуба на зрение, която настъпва бързо, обикновено сутрин при събуждане. Загубата на зрение обикновено е безболезнена (за разлика от възпалителните неврити), свързана е с появата на дефекти в зрителното поле (засяга се най-често долната или горната половина на зрителното поле и могат да се появят мъгла, сянка или „завеса“ пред окото).

Ретроспективно кохортно проучване, включващо 16 827 пациенти с невро-офталмологични заболявания, установява, че за 36 месеца кумулативната честота на NAION е 8,9% при пациенти с диабет, приемащи семаглутид, в сравнение с 1,8% при тези, използващи други антидиабетни средства. При пациенти с наднормено тегло или затлъстяване, честотата е 6,7% спрямо 0,8%. Тези числа обаче представляват 3-годишна кумулативна честота на събитията в специализирана клинична група, а не общата годишна честота в общата популация, която е около 2 до 10 случая на 100 000 всяка година. Въпреки това, наблюдателният дизайн на проучването и специфичният характер на групата пациенти въвеждат потенциални проблеми. Констатациите показват връзка, но не доказват причинно-следствена връзка. Следователно, макар семаглутид да може да е свързан с по-висок риск от NAION, абсолютният риск е нисък и е необходимо да се проведат по-обширни проучвания.

Семаглутид и други очни заболявания и биологични състояния

Промените в нивото на кръвната захар в организма могат да повлияят на формата на очната биологична леща, което може да доведе до замъглено зрение при някои пациенти, които започват прием на семаглутид. С напредване на възрастта биологичната човешка леща става по-малко гъвкава и еластична, така че може да отнеме повече време, за да се стабилизира, когато тялото претърпи промени в нивата на кръвната захар. В резултат на това по-възрастните пациенти са по-склонни да изпитат този временен страничен ефект. Той обикновено отшумява след 3-4 месеца.

Хората с диабет тип 2 понякога имат необичайно високи нива на кръвната захар, което може да причини кръвоизливи в окото. Това може да доведе до диабетно очно заболяване, и/или диабетна ретинопатия. Някои клинични проучвания са установили, че малък брой хора, приемащи Ozempic^® (семаглутид), изпитват влошаване на състоянието при вече диагностицирана диабетна ретинопатия. Повечето хора, които приемат лекарството, не са засегнати и медицинските изследователи работят, за да разберат по-добре дългосрочните ефекти на семаглутид върху диабетната ретинопатия при хора с диабет тип 2.

Освен това, малък брой пациенти, приемащи GLP-1 агонисти като семаглутид, са развили макулен едем (оток, в следствие на натрупване на течност в макулата – областтта в центъра на ретината, отговорна за детайлите при нормалното зрение). В резултат на това те получават замъглено зрение. Диабетната ретинопатия е най-честата причина за макулен едем (диабетен), но други състояния също могат да го причинят. В момента се провеждат проучвания за по-добро разбиране на този, потенциален страничен ефект.

Ретроспективно кохортно проучване, планирано за публикуване на Американската академия по офталмология, изследва дали GLP-1 агонистите влияят върху риска от свързани с възрастта очни заболявания, като например възрастово обусловена макулна дегенерация (МДСВ), катаракта и глаукома, при рискова популация. То заключава, че тези лекарства могат да намалят риска от развитие както на влажна, така и на суха МДСВ, в сравнение с няколко лекарства за диабет и понижаване на липидите. Въпреки това, то посочва необходимостта от бъдещи проспективни проучвания, за да се потвърдят техните открития.

FDA одобри семаглутид за отслабване под търговското наименование Wegovy (2,4 mg седмично), което се използва все по-често извън одобрените показания чрез Ozempic ^® и Rybelsus^®, тъй като покритието на здравното осигуряване варира в различните страни и здравноосигурителните каси и фондове. Доставчиците на здравни услуги и регулаторните органи в много страни изразиха загриженост относно употребата на лекарството извън одобрените показания за отслабване, особено сред хора, които нямат диабет. Тази употреба извън одобрените показания повдигна етични и медицински опасения, особено относно достъпността за диабетици и потенциалните странични ефекти от употребата без надзор. Според FDA пациентите се съветват да получават семаглутид само от регистрирани аптеки и лицензирани доставчици на здравни услуги, за да се сведат до минимум рисковете за здравето на обществото.

Докато се ориентираме в тази сложна обстановка, трябва да имаме информирани дискусии относно отговорните практики за предписване и обучението на пациентите, за да намалим успешно тези рискове и да гарантираме, че пациентите разбират важността на приема на лекарствата, както е предписано, вместо да се поддават на тенденции, повлияни от анекдотични доказателства и социални медии. А клиницистите трябва да бъдат внимателни по отношение на пациентите в риск, които съобщават за зрителни симптоми.

Понастоящем не се препоръчва пациентите да спрат приема на семаглутид

Ако обмисляте лечение с този медикамент обаче е добре преди това да се посъветвате с вашия лекар, за да определите кое е най-доброто за вас лечение, въз основа на индивидуалните ви рискове.

За тези, които вече приемат лекарството, препоръчвамe това да се случва задължително под строг контрол от лекуващия лекар, както и редовно да посещават своя офталмолог, който трябва да бъде уведомен, че даденият пациент приема семаглутид.

При поставена диагноза диабетна ретинопатия, пациентите трябва да следват стриктно препоръките на офталмолога за това колко внимателно трябва да бъдат наблюдавани.

Алармиращи симптоми, при които трябва незабавно да бъде спрян приемът на медикамента и да бъде уведомен проследяващия офталмолог: внезапна поява на замъглено зрение, изкривяване на зрението или проблясъци и „мушички“ в очите.

Източници:

1. The Rise of Ozempic for Weight Loss Sparks Ethical Concerns | Columbia University Department of Psychiatry. [cited 2025 Jan 15]
2. Commissioner O of the. FDA. FDA; 2021. [cited 2025 Jan 15]. FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014
3. Poonja S, Chen JJ. Re-examining the putative association between GLP-1 receptor agonists and nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Ann Eye Sci 2025;10:5–5
4. The Rise of Ozempic for Weight Loss Sparks Ethical Concerns | Columbia University Department of Psychiatry
5. Mailhac A, Pedersen L, Pottegård A, et al. Semaglutide (Ozempic®) use in denmark 2018 through 2023 ‒ user trends and off-label prescribing for weight loss. Clin Epidemiol 2024;16:307–18